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Agent assurance qualite agroalimentaire Nord Pas de Calais

Poste : Agent
Fonction : Assurance qualite
Secteur : Agroalimentaire
Expérience professionnelle : Indifférent
Niveau de formation : Indifférent
Lieu : Nord Pas de Calais
Publiée le : 24/01/2014 08:57:11


Etat civil :

01/03/1984
Mariée




Expérience professionelle :

COMPETENCES

 Technique :
o Gestion de projet
o Qualification initiale et périodique des équipements (production et laboratoire) et des utilities.
o Validation nettoyage
o Commissioning
o Rédaction de document GMP (SOP, protocole, URS, Déviation,...)

 Management :
o Gestion de service (stock, amélioration continu,...)
o Gestion d'équipe (15 personnes interne et externe)
o Formation du personnel
o Coordination, supervision et réalisation de projet

EXPERIENCE : Industrie Pharmaceutique

SOCIETE : UCB Pharma site Braine L'Alleud (consultance) (Décembre 2013) à Aujourd'hui
Qualification & Validation support
• Revamping et installation de nouveaux équipements ( Autoclave, testeur d'intégrité de filtre, Rampe SIP)
SOCIETE : ZOETIS site Louvain-La-Neuve (consultance) (Mars 2013) 9 mois
Validation Specialist
• Préparation des audits FDA, AFMPS, Corporate et clients.
• Revamping d'une Docking Station et d'une Zone Poudre et mise en route d'un nouveau bâtiment R&D
• Qualification périodique (thermique, HVAC,...)
SOCIETE : Baxter site Lessines (consultance) (Mai 2012) 10 mois
Superviseur Finishing Support (Biosciences)
• Mise en place d'une nouvelle ligne de production : Commissioning et qualification (stopper processor, mal dryer, soudeuse,...),rédaction des procédures et de méthode de production et formation du personnel.
Validation Engineer (Medical Product)
• Validation des transports de marchandises entre Baxter Lessines (Belgique) et Baxter Bloomington (US).
• Cleaning validation et process validation d'une cuve d'émulsion de production.
SOCIETE : Lonza site de Braine L'alleud (consultance) (Février 2012) 24 mois

Superviseur Qualification
• Revamping HVAC de la production (norme ASK,ATEX) :Planification, coordination et supervision des tests
• Qualification périodique (thermique, HVAC,...)
SOCIETE : Laboratoire de Fractionnement et des Biotechnologies , site de Lille (Avril 2009) 19 mois

Assistante Qualité
• Planification, coordination et Réalisation des qualifications de nettoyage (NEP, Laveur,...)
Technicienne Microbiologique.
• Réalisation de PQ (Laveurs, NEP)
• Analyses microbiologiques des échantillons de prodcution
• Qualification périodique HVAC
SOCIETE : GlaxoSmithKlein biologicals, site de Saint-Amand-les-Eaux (Avril 2007) 8 mois
Technicienne validation calibrage et mesure
• Rédaction, planification, coordination et réalisation des qualifications et validations(nettoyage, utilities et équipements de production).
• Rédaction de procédures de validation, formation personnel au poste de travail

EXPERIENCE : Industrie Agroalimentaire
SOCIETE : Les Brasseurs de Gayant », site de Douai (Avril 2006) 3 mois
Assistante Qualité
• Amélioration des procédés de nettoyage
• Analyses sur la gamme de produits de la matière première au conditionnement
• Suivi du bon fonctionnement du système assurance qualité

DIVERS

Formation :
• 2006 : DUT génie Biologique option IAB (Industries Agroalimentaires et Biotechnologies)
• 2002 : Bac série Scientifique option Biologie, écologie et agronomie.

Langue
• Anglais (niveau Technique)
• Espagnol (niveau scolaire)

Outils informatiques
• Pack Office
• Système QA (Trackwise, Lims)
• Système documentaire (DMS,Mikado, BPLM)
• Systéme maintenance (EAMS,SAP)

Normes : ICH, GMP,ISO,FDA

Méthodes : 5S,6M




Formation :

2006 : DUT génie Biologique option IAB (Industries Agroalimentaires et Biotechnologies)
2002 : Bac série Scientifique option Biologie, écologie et agronomie.




Intérêt :





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Poste : Responsable adjoint - Fonction : Qualité - Secteur : Agroalimentaire -
Lieu : Lille - Expérience : < 1 an (étudiant, jeune diplômé) - Niveau : Bac +5 et plus -

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