PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES, votre emploi PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES
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PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES
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Description de l'offre : |
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Notre client est un groupe pharmaceutique de renommée internationale. Le poste Rattaché au Responsable Qualité du site, vous prenez la direction du pôle des affaires réglementaires et de l'amélioration continue. Vous avez également une activité de libération de lots. Vous managez une équipe de 3 personnes (un ingénieur et deux agents de maîtrise). Vous gérez la conformité et les interfaces réglementaires (nouveaux produits, demandes des clients, demandes du groupe et demandes internes). Vous avez pour mission : - le maintien de la conformité réglementaire, la rédaction des dossiers de variation - La gestion des documents officiels (états des lieux, etc.) - Suivi des systèmes critiques - Coordination implémentation QMS - Gestion des contrats pharmaceutiques (TTS, technical agreement, etc.) - Gestion des audits internes et externes (homologation fournisseur) - Suivi de l'inspection agences et des audits groupe - Libération des lots - Astreinte pharmaceutique. |
Compétences requises : |
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Diplômé en pharmacie, vous avez si possible soutenu votre thèse. Vous avez une expérience de 2 années et plus en affaires réglementaires. Vous connaissez la réglementation industrielle et vous maîtrisez l'anglais (de nombreux contacts en anglais). Vous connaissez les produits pharmaceutiques, cosmétiques et les dispositifs médicaux. Informations complémentaires Salaire : Selon profil Localisation : Caen MERCI DE FAIRE PARVENIR VOTRE CV A EMELINE MARIE A L'ADRESSE MAIL SUIVANTE: emeline.marie@groupe-crit.com Poste en CDI |
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Coordonnées du contact : |
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| CRIT RECRUTEMENT 13 place de la résistance CAEN 14000 |
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