Norme ISO 9001

HISTORIQUE

Les normes ISO sont des normes internationales, définies par l'Organisme International de Standardisation. Elles s’adressent à tous types d’entreprises (agroalimentaires ou non) fabriquant des produits ou proposant des services.
Ce référentiel n’est pas imposé par la législation : c’est une démarche volontaire de l’entreprise (ou demandée par ses clients) de faire reconnaître la conformité de ses méthodes de travail à un référentiel ISO par un organisme certificateur.
Les certifications ISO sont valables pour une durée de 3 ans puis renouvelable par un audit.

Crées en 1987 à la demande des industriels, les normes ISO 9000 concernent les systèmes de management de la qualité. Ceux-ci souhaitaient un référentiel leur permettant de faire reconnaître leur système de gestion de la qualité auprès de leurs différents clients, notamment du point de vue du respect des cahiers des charges.

Elles ont été révisées en 1994 (ISO 9001, 9002 et 9003) puis en 2000.
La principale évolution entre la version 1994 et la version 2000 est le cadre du référentiel. Ainsi, il ne s’applique plus au produit ou service en lui-même mais couvre l’ensemble du système de management de la qualité.
La grande nouveauté est l’introduction de la notion de processus, sur laquelle doit reposer le management du système afin de répondre aux deux exigences principales de la norme :
- la satisfaction client
- l’amélioration continue
Ainsi, assurer le seule conformité du produit ne suffit plus, il faut également démontrer l’efficacité du système mis en place.

Les normes ISO revues en 2000 :
ISO 9000 : Systèmes de management de la qualité - Principes essentiels et vocabulaire
ISO 9001 : Systèmes de management de la qualité - Exigences
ISO 9004 : Systèmes de management de la qualité - Lignes directrices pour l'amélioration des performances (usage interne)

REFERENTIEL ISO 9001:2000

1. Domaine d’application
- Généralités
- Périmètre d’application
2. Référence normative
3. Termes et définitions
4. Système de management de la qualité
- Exigences générales
- Exigences générales relatives à la documentation
5. Responsabilité de la direction
- Engagement de la direction
- Écoute client
- Politique qualité
- Planification
- Responsabilité, autorité et communication
- Revue de direction
6. Management des ressources
- Mise à disposition des ressources
- Ressources humaines
- Infrastructures
- Environnement de travail
7. Réalisation du produit
- Planification de la réalisation du produit
- Processus relatifs aux clients
- Conception et développement
- Achats
- Production et préparation du service
- Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure
8. Mesures, analyse et amélioration
- Généralités
- Surveillance et mesures
- Maîtrise du produit non conforme
- Analyses des données
- Amélioration

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